Для общественного обсуждения опубликован разработанный Минэкономразвития проект постановления правительства об установлении экспериментального правового режима (ЭПР) «Персональные медицинские помощники»; эксперимент предлагается провести в шести регионах РФ.
ЭПР относится к сфере телемедицины и предполагает дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов с хроническими заболеваниями (сахарный диабет, артериальная гипертензия) с использованием медицинских изделий и носимых устройств (например, смарт-часов, фитнес-браслетов), способных собирать, хранить и передавать данные о состоянии здоровья физических лиц в качестве дополнительного источника информации при оказании услуг по профилактике заболеваний.
Данные с таких устройств будут аккумулироваться на платформе «Персональные медицинские помощники» (платформа ПМП), оператором которой является инициатор ЭПР. Также на платформе будет собираться информация от централизованных диагностических сервисов.
См. также: Расширить дистанционное общение врача и пациента, в том числе на ЕПГУ – поручение президента >>>
Среди плюсов использования платформы ПМП отмечается, что:
- медицинские организации избавляются от необходимости выстраивать собственную систему сбора и передачи данных из носимых устройств и обеспечивать их информационную безопасность;
- российский производитель (изготовитель) этих устройств избавляется от необходимости разрабатывать собственную систему передачи данных и не несет расходы на создание соответствующей информационной системы;
- пациент получает возможность сбора и передачи данных о своем здоровье лечащему врачу, в том числе в режиме реального времени, вне зависимости от того, где, когда и от какого устройства получены данные мониторинга.
Экспериментальный правовой режим планируется установить сроком на два года на территориях Республики Татарстан, Новосибирской, Самарской, Тюменской, Рязанской и Магаданской областей.
Согласно проекту постановления в рамках экспериментального правового режима предполагается применять следующие технологии:
- нейротехнологии и технологии искусственного интеллекта, в том числе в области компьютерного зрения, обработки естественного языка, распознавания и синтеза речи, машинных рекомендаций и поддержки принятия решений;
- технологии робототехники и сенсорики, в том числе в области сенсоров и обработки сенсорной информации, сенсоров и систем сбора и обработки информации для эффективного функционирования робототехнических систем;
- технологии беспроводной связи, в том числе в области беспроводных сетей передачи данных, защищенной телекоммуникации.
Планируется, что проект стартует до конца 2022 года, а его оператором станет Объединенная приборостроительная корпорация, входящая в ГК «Ростех».
Напомним, в прошлом году Минэкономразвития уже предлагало вариант телемедицинского ЭПР, более широкого охвата (на всю страну), однако документ все еще находится на стадии рассмотрения.
Справка
Упрощённые правовые режимы в сфере цифровых инноваций называют регуляторной песочницей. Это особая правовая среда для тестирования новых продуктов, которая помогает снизить издержки бизнеса и ускорить реализацию перспективных идей. Правила, действующие в песочнице, ограничены определённой территорией. Если экспериментальное регулирование докажет свою эффективность, его могут распространить на всю страну.
Закон об экспериментальных правовых режимах президент подписал 31 июля 2020 года. Он вступил в силу 28 января 2021 года. Закон, определяющий сферы применения инновационных «регуляторных песочниц», подписан в июле 2021 и вступил в силу со дня его официального опубликования.
