С начала 2025 года вступили в силу семь ГОСТов и два предварительных стандарта для искусственного интеллекта (ИИ) в области здравоохранения, которые разработаны и утверждены в течение прошлого года, сообщает пресс-служба Центра диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы в среду.
Документы призваны регулировать применение нейросетей для организации и управления в здравоохранении, дистанционного мониторинга, прогнозной аналитики, систем поддержки принятия врачебных решений, разрешения этических споров и прочее. Кроме того, единые стандарты помогают в разработке новых нейросетей, в тестировании существующих, внедрению в практическую медицину только лучших решений.
«Разработка девяти стандартов за год — это колоссальный прорыв в этом направлении. Сегодня мы имеем уже 22 таких нормативных документа. Новые технологии уже пять лет активно внедряются в систему здравоохранения и трансформируют ее. Системы ИИ оказывают непосредственное влияние на жизнь и здоровье общества, поэтому особенно важно регулировать их применение. Стандарты чётко определяют общие и технические требования, единую терминологию и подход к использованию нейросетей. Это вносит ясность и последовательность в процессы внедрения ИИ и, как следствие, обеспечивает безопасность пациента», говорится в сообщении.
Единые национальные стандарты устанавливают основные понятия и нормы, которые необходимы для внедрения технологий искусственного интеллекта в медицинские учреждения во всех регионах России. Новые стандарты будут полезны разработчикам систем ИИ для здравоохранения, экспертам, участвующим в клинических испытаниях медицинских изделий, исследователям и ученым, занятым в данной сфере.
Как отмечают в Центре, до сих пор остается множество неурегулированных вопросов и «серых зон» в части применения ИИ: кто несет ответственность, как с этим работать и так далее. Центр продолжает разрабатывать стандарты, а также по обеспечивает коммуникацию всех заинтересованных сторон, в том числе, в рамках Национальной стратегии развития искусственного интеллекта на период до 2030 года. ГОСТы регламентируют процессы технических и клинических испытаний ИИ в здравоохранении, и сейчас остается много вопросов к качеству этих испытаний. В то же время Центр предлагает не ограничиваться только ГОСТами, а жёстко регламентировать методики и требования к клиническим испытаниям ИИ: какие данные, какого объема, какие методики, метрики и т.д. Важно контролировать методики контроля качества работы программного обеспечения уже после государственной регистрации, а также — обновления регистрационного удостоверения по мере появления новых версий.
Инициатива создания национальных стандартов для внедрения систем искусственного интеллекта в клиническую медицину принадлежит профильному подкомитету 01 Технического комитета по стандартизации 164 «Искусственный интеллект» Росстандарта, организованному на базе Центра диагностики и телемедицины департамента здравоохранения Москвы. Для разработки единых понятий и норм для всех участников процесса столица объединила несколько десятков специалистов – разработчиков программного обеспечения, медиков, профессоров, научных сотрудников.
Предстандарт принимается на ограниченный период действия, с целью накопления в процессе его применения необходимого опыта, на котором будет базироваться будущий национальный стандарт.
Центр диагностики и телемедицины – флагман по внедрению искусственного интеллекта в сферу лучевой диагностики. Он имеет уникальный опыт работы с нейросетями, так как на его базе проходит крупнейший эксперимент по использованию технологий компьютерного зрения в здравоохранение. За четыре года здесь обработано свыше 13 миллионов исследований, говорится в сообщении.
