Метка: росздравнадзор

Стало известно название медицинской системы с искусственным интеллектом (ИИ), использование которой в медучреждениях приостановлено Росздравнадзором – это Botkin.AI, выяснил «Коммерсант». В начале ноября глава Росздравнадзора Алла Самойлова заявляла, что ведомство впервые приостановило обращение медицинского изделия с ИИ из-за «отсутствия клинического эффекта и неоднократно выявленных дефектов функционирования». Название продукта не сообщалось. Botkin.AI — система для анализа снимков компьютерной томографии с использованием ИИ. В Росздравнадзоре сообщили «Коммерсанту», что сейчас проводится проверка производителя. В 2020 году разработчик Botkin.AI заявлял, что система интегрирована в созданную мэрией Москвы Единую радиологическую информсистему города для помощи в выявлении рака лёгкого. В департаменте здравоохранения Москвы «Коммерсант» заверили, что ... Подробнее

Распоряжением правительства в перечень показателей оценки эффективности работы федеральных органов исполнительной власти (ФОИВ) с использованием данных и инструментов ГИС мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке, добавлен новый раздел «Отдельные виды медицинских изделий». Исполнителем по новым показателям является Росздравнадзор. Показатели эффективности работы ФОИВ, определённые для раздела «Отдельные виды медицинских изделий»: темп легализации рынка отдельных видов медицинских изделий (снижение размера нелегального оборота); снижение объема продаж отдельных видов медицинских изделий с истекшим сроком действия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, а также с истекшим сроком службы (сроком годности); снижение объема оборота отозванных Росздравнадзором серий или партий отдельных видов медицинских изделий. Напомним, перечни показателей ... Подробнее

Депутаты Госдумы приняли во втором и третьем чтениях закон, предоставляющий Росздравнадзору полномочия по проведению проверок соблюдения органами государственной власти субъектов РФ порядка и сроков представления в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) информации, содержащей сведения о медицинских организациях и о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности. Документом устанавливается, что за нарушение порядка (в том числе в части полноты, достоверности, актуальности внесённых сведений) и сроков предоставления такой информации в ЕГИСЗ уполномоченные региональные власти несут ответственность в соответствии законодательством РФ. Сроки и порядок внесения соответствующей информации установлены положением о ЕГИСЗ, утверждённым постановлением правительства от 9 февраля 2022 г. № ... Подробнее

На минувшей неделе в Минздраве России прошло итоговое за 2017 год заседание коллегии Росздравнадзора. Материалы коллегии в понедельник появились на сайте ведомства – в их числе сведения об основных итогах развития информатизации Росздравнадзора – федерального органа исполнительной власти контроля и надзора в сфере здравоохранения. Деятельность по внедрению IT ведомство ведёт по двум основным направлениям: 1) создание и внедрение комплексной модели информационного обеспечения и системы автоматизации контроля (надзора) в сфере здравоохранения; 2) совершенствование учётных процессов на основе электронного межведомственного взаимодействия. Основные итоги, о которых сообщает Росздравнадзор, таковы: 1. Информатизация КНД Создан исчерпывающий перечень подконтрольных субъектов. Разработана информационная подсистема «Риск-ориентированная модель», позволившая ... Подробнее