Система маркировки лекарств помогла выявить преступления на сумму более 500 млн руб — Росздравнадзор
С 1 февраля 2017 года проводится добровольный для аптек и поставщиков лекарств эксперимент по маркировке лекарственных препаратов идентификационными метками – за это время система помогла выявить преступления в сфере обращения лекарственных средств на сумму более 500 миллионов рублей, сказано в материалах годовой коллегии Росздравнадзора, состоявшейся на минувшей неделе (материалы выложены в понедельник).
Цель внедрения системы мониторинга – обеспечение поставок потребителям подлинных лекарственных препаратов путём защиты легального оборота от фальсификатов и контрафакта.
Этапы эксперимента в 2017 году:
- принято постановление правительства РФ «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» (от 24.01.2017 № 62, изм. от 30.12.2017 № 1715);
- принят Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»;
- информационная система маркировки доработана и интегрирована с ведомственными информационными системами;
- построены и работают товаропроводящие цепочки от производителя до конечного потребителя;
- разработано бесплатное мобильное приложение для граждан.
Федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на обеспечение проведения эксперимента, являются Минздрав, Минпромторг, Минфин, Росздравнадзор и Федеральная налоговая служба (оператор системы). Кроме них в добровольном порядке в эксперименте принимают участие субъекты обращения лекарственных средств, подавшие соответствующие заявки (это производители лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, лица, выполняющие функции иностранного изготовителя, организации розничной торговли лекарственными препаратами, медицинские организации).
В эксперименте приняли участие 3,6 тысячи организаций и 314 наименований лекарств, сообщает Росздравнадзор.
Маркировка осуществляется производителями лекарственных препаратов с использованием двухмерного штрихового кода.
На 2018 года запланировано распространение системы маркировки на все регионы Российской Федерации и подключение к ней всех субъектов обращения лекарственных средств, выпуск отечественного оборудования для маркировки лекарственных препаратов, развитие информационной системы и обеспечение её безопасности, принятие нормативно-правовых актов во исполнение Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ, начало поэтапного включения в систему маркировки лекарственных препаратов «семь нозологий» (бесплатные препараты для лечения больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов. – ред.), а также жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
С 1 января 2020 года будет введена обязательная маркировка для всех лекарственных препаратов, сказано в материалах Росздравнадзора.