Законопроект о системе мониторинга движения лекарственных препаратов принят в третьем чтении

222

Госдума приняла в третьем чтении законопроект о внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (в части внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения).

Напомним, законопроектом предлагается, в частности, внедрить на всей территории России федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием контрольных (идентификационных) знаков для идентификации лекарственных препаратов. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без контрольных знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов предлагается установить административную ответственность.

«Организация информационного взаимодействия системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с иными государственными информационными системами обеспечивается в том числе посредством инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме», — говорится в документе.

Цель внедрения системы мониторинга – обеспечение поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путём защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, а также лекарственных средств, не отвечающих установленным требованиям к качеству, эффективности и безопасности.

Как писал D-Russia.ru, в конце прошлого года был утвержден паспорт автоматизированной системы мониторинга движения лекарств. Проект разбит на два этапа. На первом (с 1 января 2017 года до 31 декабря 2017) планировалось провести на территории РФ эксперимент по маркировке контрольными знаками (RFID-метками) лекарственных препаратов для медицинского применения на добровольной основе для ограниченного набора препаратов преимущественно из перечня 7ВЗН («Семь высокозатратных нозологий») на полной модели товарной цепи от производителя до конечного потребителя.

На втором этапе (с 1 января 2018 года до 31 декабря 2018) будет введена обязательная маркировка всех 100% лекарственных препаратов.