Метка: маркировка лекарств

Госдума приняла в окончательном третьем чтении закон, согласно которому за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, либо внесение в нее недостоверных данных вводится ответственность в виде штрафа для должностных лиц в размере от 5 тысяч до 10 тысяч рублей, для юрлиц — от 50 тысяч до 100 тысяч рублей. Лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юрлица, будут нести административную ответственность как юрлица. В соответствии с нововведениями, дела этой категории будет рассматривать Росздравнадзор и его территориальные органы. Законом должностные лица Росздравнадзора наделяются полномочиями по составлению протоколов по таким административным правонарушениям, как продажа лекарственных препаратов для ... Подробнее

Государственная Дума во вторник одобрила во втором чтении законопроект о внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях — об установлении административной ответственности за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. «Законопроектом предусматривается установление административной ответственности за производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения контрольных (идентификационных) знаков, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», — сказано в пояснительной записке. Согласно тексту законопроекта, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов ... Подробнее

Постановлением правительства от 14 декабря 2018 года №1556 утверждено положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения; документ опубликован на сайте правительства во вторник. Напомним, закон о создании федеральной государственной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием средств идентификации был подписан в декабре 2017 года. Цель внедрения системы мониторинга – обеспечение поставок потребителям качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов путём защиты легального оборота от фальсифицированных и контрафактных лекарств, а также лекарств, не отвечающих установленным требованиям к качеству, эффективности и безопасности. Полномочия по определению порядка создания, развития, эксплуатации системы мониторинга, предоставления ... Подробнее